RISK
1. 22년 신약 후보물질(STP0404)가 2a상 진입하고, mRNA 백신 임상 IND 신청에 따라 R&D 비용 크게 증가
2. 렉비오(inclisiran)가 게임체인저가 되기 위해서는 심혈관계 예후 증거가 필요하며 현재 임상3상 진행 중으로 26년 종료 예정
3. 과점인 올리고뉴클레오타이드 시장에서 2위인 일본 니코덴코 아베시아는 23년까지 생산CAPA를 1.4톤 -> 3톤, 3위인 미국 애질런트는 1톤 -> 2톤으로 증설 예정
GOOD
1. RNA 기반 치료제 시장은 21년 6.5조원 -> 30년 32.6조원으로 CAGR 17.6% 성장 전망
2. 올리고뉴클레오타이드 생산능력이 연 6.4mol로 글로벌 1위이며, 반월캠퍼스 내 제2올리고동 신축이 25년말 완료되면 연 생산능력은 14mol로 확대 예정
3. 21년 말 기준, 연간 350만~1천만 도즈 상당의 mRNA 백신 원액 생산 설비를 보유 중이며, 22년 말까지 연간 3,500만~1억 도즈(1~1.4kg)로 설비 증설 검토 중
4. mRNA 분자 안정화 기술 5'Capping 기술 SMARTCAP을 국내특허 출원 후 글로벌 특허 출원 진행 중으로 독점사 트라이링크의 '클린캡'의 매출은 연 1조원에 달함
5. mRNA 약물 전달 기술 LNP 플랫폼도 국제 특허 출원 진행 중으로 22.05~26.06월 177억원 규모의 mRNA 백신의 신약 허가 신청에 필요한 LNP용 핵심 인지질 2종 공급 계약 체결
6. 렉비오는 약물을 먹어도 콜레스테롤 수치가 낮아지지 않는 사람들만을 대상으로 허가 받았으며, 26년 적응증이 확대되면 150만명 -> 5,000만 명까지 적용 대상 확대 전망
7. 렉비오는 2회/년만 투여하면 되어 1~2회/월인 암젠의 레파타보다 편리하며, 글로벌데이터에 따르면 27년 매출이 25억달러로 연간 비용 6,500달러 고려 시 약 38만명 투여 전망
8. 영국의 국가의료보험 NHS는 급여제도 VIIC를 신설하여 렉비오를 유일하게 등재하면서 노바티스와 장기할인 계약을 통해 3년간 고지혈증환자 30만명 투약 약속
9. 22년 7월 FDA로부터 NAI cGMP를 받아 22년 3Q부터 이연된 렉비오의 상업화 물량 출하가 시작될 전망이며, 23년 1H까지 약 4건의 FDA PAI 실사 예정
10. 23년부터 연매출 150억원 수준으로 추정되는 척수성근위축증 상업화 원료 공급이 확정됐으며, 23년 초 임상3상 결과 발표 예정인 혈액암 적응증 신약의 상업화 원료도 수주 예정
11. 임상시료로 제공하고 있는 Imeteltat(혈액암), 심혈관질환 신약, 만성B형간염치료제 등이 임상 통과한다면 24~25년 상업화 예정으로 24년부터 매출 크게 성장 전망
12. 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원의 "신병종 감영병 Mrna 백신사업단" 사업에 선정되어 22.04.01~23.03.31일 동안 총 71.43억원, 정부 지원 50억원 연구 예정
PRICE
1. PSR로 목표주가 설정
2. 생산량 2mol은 300~900kg으로, 한 라인에서 다양한 약품을 생산하기 때문에 평균인 600kg으로 추정하며 됨
3. 20년 라인 1개에서 매출 900~100억원 발생, 22년 말 라인 4개, 25년 라인 10개 가동 예정. 라인 채워지는데 시간 걸리고, 2~3라인은 임상용으로 쓰여 30년 되면 매출 1조 예상
4. https://blog.naver.com/ysmjm
5. 2022년 목표주가 (H) 142,000원 (M) 102,000원 (L) 63,000원
6. 2023년 목표주가 (H) 192,000원 (M) 138,000원 (L) 85,000원
22년 반기보고서
• 22년 2Q 매출 511.23억원, 영업이익 35.35억원, 순이익 34.03억원 공시
- 매출은 YoY 26.68% 증가했지만, 영업이익, 순이익은 각각 YoY -27.50%, -36.50% 증가
- OPM, NPM은 각각 6.91%, 6.66%로 21년 2Q 12.08%, 13.28%보다 크게 감소
• 매출의 약 60%, 10%를 차지하는 신약 API(수출)과 제네릭 API(수출)가 각각 YoY +40.79%, +47.33% 증가
22년 매출/이익 추정
• 22년 매출액 2,236.16억원, 영업이익 156.17억원, 순이익 132.48억원 추정
- 22년 상반기 매출액 비중은 평년과 비슷한 39.40%로 추정
- 22년 OPM, NPM은 각각 6.98%, 5.92%로 상반기 4.62%, 6.03%보다 OPM은 증가, NPM은 감소할 것으로 추정
| 구분 | 2021년 | 2020년 | 2019년 |
| 상반기 매출액 | 67,613,293,581 | 53,943,579,438 | 33,815,027,339 |
| 연간 매출액 | 165,641,947,051 | 124,108,663,975 | 93,256,824,542 |
| 상반기 매출액 비중 | 40.82% | 43.46% | 36.26% |
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