RISK
1. 올리고 API와 mRNA에 선제적 투자 진행하는 만큼 미래 성장성에 회사의 명운이 걸려있음
2. 22년 신약 후보물질(STP0404)가 2a상 진입하고, mRNA 백신 임상 IND 신청에 따라 R&D 비용 증가 예상 -> 22년 1Q R&D 비용이 연환산 시 전년 대비 30% 이상 증가
3. 22년 연초 Pfizer의 vuanorsen 임상 실패와 Eli Lilly의 in-house RNA 제조 시설 투자 발표로 올리고뉴클레이타이드의 CMO에 대한 수요가 기존 전망보다 감소 예상
4. 렉비오(inclisiran)가 게임체인저가 되기 위해서는 심혈관계 예후 증거가 필요하며 현재 임상3상 진행 중으로 26년 종료 예정
5. 경쟁사 니코덴코 아베시아는 22년 말까지 생산CAPA를 1.4톤 -> 3톤, 애질런트는 1톤 -> 2톤으로 증설 예정
GOOD
1. 올리고뉴클레오타이드 부문에서 800kg CAPA로 글로벌 3위이며, 22년 3Q에 증설 완료되면 생산능력이 연 2t(6.4mol)으로 기존 대비 약 3.2배 증가하여 글로벌 1위 도약 전망
2. 1차 자체 증설분 중 1개 라인은 4월부터 가동 시작됐으며, 1개는 2분기 내 가동 예정. 글로벌 제약사 투자 증설분은 2Q 내 완공되어 6월부터 가동 전망
반월 에스티팜 신규탱크 반입및 설치 : 현장사진
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3. 21년 11월, 1,500억원을 투자하여 반월캠퍼스 내 제2올리고동에 연 생산능력 7.6mol의 설비 신축하여 25년말 증설 완료되면 연 14mol 규모로 현재보다 7배 이상 생산 가능
4. 렉비오는 약물을 먹어도 콜레스테롤 수치가 낮아지지 않는 사람들만을 대상으로 허가 받았으며, 26년 적응증이 확대되면 150만명 -> 5,000만 명까지 적용 대상 확대 전망
5. 렉비오는 2회/1년만 투여하면 되어 1회/2~4주인 암젠의 레파타보다 편리하며, 글로벌데이터에 따르면 27년 매출이 25억달러로 연간 비용 6,500달러 고려 시 약 38만명 투여 전망
6. 영국의 국가의료보험 NHS는 급여제도 VIIC를 신설하여 렉비오를 유일하게 등재하면서 노바티스와 장기할인 계약을 통해 3년간 고지혈증환자 30만명 투약 약속
7. 최근 매출 및 이익 성장은 P의 가파른 상승 덕분으로 노바티스의 고지혈증제 인클리시란향 공급에서 발생한 것으로 추정
8. 22년 신규 올리고뉴클레오타이드 프로젝트는 총 6건 확보 (척수성 근위축증, 만성B형간염, NASH, 혈전증, 황반변성, 유전성혈관부종)
9. 22.05.03~26.06.30일 177.01억원 규모의 mRNA백신에 사용되는 LNP용 핵심 인지질 2종(이온화지질 및 PEG지질) 공급 계약을 체결
"에스티팜, LNP 기술·대량생산... mRNA CDMO 정조준" - 히트뉴스
에스티팜이 탄탄한 LNP(지질나노입자) 기술을 통해 mRNA CDMO(위탁개발) 사업 확장에 속도를 내고 있다.양주성 에스티팜 상무는 27일 국립암센터 암과학포럼서 \'코로나19 mRNA 백신 개발로부터 배운
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10. 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원의 "신병종 감영병 Mrna 백신사업단" 사업에 선정되어 22.04.01~23.03.31일 동안 총 71.43억원, 정부 지원 50억원 연구 예정
PRICE
1. PSR이 주가 잘 설명하는 듯
2. 생산량이 2mol이라는 것은 300~900kg을 의미하며, 한 라인에서 다양한 약품을 생산하기 때문에 평균인 600kg이라고 생각하면 됨
3. 20년 라인 1개에서 매출 900~100억원 발생, 22년 말 라인 4개, 25년 라인 10개 가동 예정. 라인 채워지는데 시간 걸리고, 2~3라인은 임상용으로 쓰여 30년 되면 매출 1조 예상
4. 2Q22부터 Alnylam이 ALN-HDS(NASH 치료제), Zilebesiran(고혈압 치료제), ALN-APP(알츠하이머 치료제) 결과 발표 예정으로 주가 변동성 확대 가능
5. 22년 6월 중 L/O를 목적으로 개발 중인 에이즈 치료제 후보물질 STP04의 임상 1상 결과가 발표될 예정으로 주가 변동성 확대 가능
에스티팜, 6월 에이즈치료제 혁신신약 임상1상 결과 공개…L/O 가능성 주목
에스티팜(237690)의 에이즈 치료제 혁신신약이 상반기 중 임상 1상 결과를 발표한다. 임상 1상 결과가 긍정적일 경우 연내 임상 2상에 돌입하는 것은 물론, 하반기 글로벌 주요 학회에서 임상 1상
pharm.edaily.co.kr
6. https://blog.naver.com/ysmjm
7. 2022년 목표주가 (H) 185,000원 (M) 134,000원 (L) 84,000원
8. 2023년 목표주가 (H) 259,000원 (M) 188,000원 (L) 118,000원
22년 1분기 보고서
• 22년 1Q 매출 369.79억원, 영업이익 5.37억원, 순이익 19.07억원 공시
- 매출, 영업이익, 순이익은 각각 YoY +35.67%, +108.25%, +137.97% 증가
- OPM, NPM은 각각 1.45%, 5.16%로 21년 1Q -23.88%, -18.42%보다 크게 증가
• 매출의 약 60%, 15%를 차지하는 신약 API(수출)과 제네릭 API(수출)가 각각 YoY +90.57%, +14.34% 증가
• 고지혈증을 적응증으로 하는 렉비오(인클리시란) 출시 영향으로 노바티스향 매출 비중 크게 증가
22년 매출/이익 추정
• 22년 매출액 2,236.16억원, 영업이익 167.32억원, 순이익 132.48억원 추정
- 22년 1분기 매출액 비중은 평년과 비슷한 16.54%로 추정
- 22년 OPM, NPM은 각각 7.48%, 5.92%로 1분기 1.45%, 5.16%보다 OPM은 증가, NPM은 비슷할 것으로 추정
| 구분 | 2021년 | 2020년 | 2019년 |
| 1분기 매출액 | 27,257,134,643 | 20,167,451,472 | 15,688,649,030 |
| 연간 매출액 | 165,641,947,051 | 124,108,663,975 | 93,256,824,542 |
| 1분기 매출액 비중 | 16.46% | 16.25% | 16.82% |
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[포니버스 #33] 에스티팜_21년 사업보고서 업데이트
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